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噴霧干燥技術(shù)在固體制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用
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噴霧干燥機(jī)技術(shù)是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過(guò)程，使溶劑迅速蒸發(fā)為氣體，達(dá)到干燥的目的。噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛，在固體制劑領(lǐng)域，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細(xì)小、均勻，流動(dòng)性和速溶性好。
噴霧干燥機(jī)的特點(diǎn)及分類(lèi)
噴霧干燥機(jī)是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設(shè)備，可省去蒸發(fā)、結(jié)晶、分離及粉碎等單元操作，可連續(xù)、自動(dòng)化生產(chǎn)，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機(jī)中氣固兩相接觸表面積大，干燥時(shí)間短，一般為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品性能良好，可獲得30～50mm的微粒，產(chǎn)品流動(dòng)性和速溶性好。缺點(diǎn)是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低，導(dǎo)致熱效率低，動(dòng)力消耗大。
噴霧干燥機(jī)的分類(lèi)方法很多，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結(jié)構(gòu)可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開(kāi)放式、部分循環(huán)式和密閉式。
噴霧干燥機(jī)的基本流程（密閉式）
料液通過(guò)霧化器霧化，分散為細(xì)小霧滴進(jìn)入干燥腔，同時(shí)，加熱氣體經(jīng)鼓風(fēng)機(jī)送入加熱器升溫，然后進(jìn)入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。霧滴瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細(xì)小的顆粒�；旌系臍夤虄上啾灰L(fēng)機(jī)吸入旋風(fēng)分離器分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過(guò)濾器，捕集逃逸的物料。過(guò)濾氣相經(jīng)冷凝器冷凝后，攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體經(jīng)干燥后在系統(tǒng)中循環(huán)使用。流程圖如下：
固體制劑的工藝要求
固體制劑種類(lèi)繁多，工藝要求也千差萬(wàn)別，在噴霧干燥機(jī)設(shè)計(jì)制造的過(guò)程中，較好針對(duì)不同的品種做不同的設(shè)計(jì)，以達(dá)到設(shè)備和工藝相適應(yīng)的較佳狀態(tài)。固體制劑生產(chǎn)用噴霧干燥機(jī)應(yīng)滿足下列要求：
潔凈要求
原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在十萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥就是質(zhì)量控制的重要工序。噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無(wú)死角，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機(jī)往往體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區(qū)域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
避免粘壁
粘壁現(xiàn)象是妨礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)突出問(wèn)題，固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過(guò)程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數(shù)，但是這些方法可調(diào)節(jié)的余地不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家對(duì)干燥過(guò)程中的粘壁和結(jié)塊問(wèn)題進(jìn)行了研究，認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
■采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；
■通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；
■塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)；
■塔壁增加氣錘，通過(guò)氣錘的敲擊，強(qiáng)制使粘壁物料脫離；
■增加加工的精度，塔內(nèi)壁拋光也可以減輕粘壁。
自控性能
噴霧干燥機(jī)是連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測(cè)等，依靠傳統(tǒng)的手動(dòng)調(diào)節(jié)非常困難。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個(gè)噴霧干燥系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
噴霧干燥機(jī)干燥效果
原料藥還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和較終藥品的服用吸收效果方面，對(duì)噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產(chǎn)品的一指標(biāo)，要控制在一定的范圍。其次，藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩(wěn)定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好。口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當(dāng)改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。在改善物性方面值得一提的一種技術(shù)是泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法較初是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調(diào)整產(chǎn)品的物性�，F(xiàn)已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會(huì)有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。一般來(lái)說(shuō)，通過(guò)改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機(jī)之前，較好在設(shè)備制造企業(yè)的協(xié)助下，進(jìn)行參數(shù)優(yōu)化的實(shí)驗(yàn)，以確定較佳的參數(shù)組合，確保噴出藥品的干燥效果。
保護(hù)措施
藥品的特殊性對(duì)設(shè)備的保護(hù)設(shè)計(jì)也提出了更高的要求。用有機(jī)溶劑溶解的物料，在噴霧干燥機(jī)干燥時(shí)要求整個(gè)系統(tǒng)必須滿足防爆要求。在電機(jī)、儀表、控制閥等配件設(shè)計(jì)時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統(tǒng)必須采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，載體要選用惰性氣體，如氮?dú)獾取３酥�，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮�(dú)鉃檩d體的密閉循環(huán)系統(tǒng)。
環(huán)境保護(hù)
噴霧干燥機(jī)干燥的產(chǎn)品為細(xì)粒子，為適應(yīng)環(huán)保的要求，只用旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣含塵量低于50mg/nm3氣體；或選用濕式洗滌器，將尾氣含塵量降到15～35mg/nm3氣體。采用氮?dú)庾鲚d體時(shí)，系統(tǒng)要注意密閉，排氣口要引到室外。
降低成本
熱空氣進(jìn)口溫度在并流操作時(shí)為250～500℃，逆流操作時(shí)為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃。噴霧干燥的熱利用率較低，工業(yè)規(guī)模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國(guó)外帶有廢熱回收的噴霧干燥機(jī)，熱效率可達(dá)到70%，但該設(shè)備只有在生產(chǎn)能力大于100kg（水）/h時(shí)才有經(jīng)濟(jì)意義。但在用到氮?dú)廨d體和有機(jī)溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統(tǒng)，可使氮?dú)庋h(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低了生產(chǎn)成本。 隨著技術(shù)的不斷更新和越來(lái)越多的產(chǎn)品需要被干燥，所以工廠會(huì)使用閃蒸干燥機(jī)進(jìn)行日常的干燥作業(yè)。同時(shí)這款機(jī)器不僅可以提高產(chǎn)品的干燥質(zhì)量，而且還可以減少加工時(shí)產(chǎn)生的能量，并且該機(jī)器擁有較好的集成系統(tǒng)。 通常工人會(huì)將濕物料放入機(jī)器中，并且濕物料會(huì)通過(guò)機(jī)器中的管道進(jìn)保證高效沸騰干燥機(jī)安裝質(zhì)量的首要步驟為高效沸騰干燥機(jī)采購(gòu)，是安裝操作、施工的基礎(chǔ)性保障�！ 榇�，干燥企業(yè)在采購(gòu)設(shè)備時(shí)，首先要考慮設(shè)備的性能是否滿足自身需要，并對(duì)其使用效率進(jìn)行評(píng)估。也就是說(shuō)，設(shè)備采購(gòu)人員要不僅要具備設(shè)備行情相關(guān)知識(shí)，還要不斷加強(qiáng)對(duì)設(shè)備安裝方面的了解，進(jìn)而為企業(yè)正確選擇質(zhì)量高、價(jià) 在藥品、食物和飼料等加工行業(yè)中，工廠會(huì)使用沸騰干燥機(jī)進(jìn)行中藥、樹(shù)脂和飼料等不同特性的材料加工。同時(shí)由于其擁有干燥速度快且溫度均勻的特點(diǎn)，促使機(jī)器能在較短的時(shí)間內(nèi)完成材料的干燥。 材料會(huì)通過(guò)進(jìn)料口進(jìn)入機(jī)器，同時(shí)機(jī)器中的空氣輸送裝置會(huì)將過(guò)濾后的空氣送入機(jī)器內(nèi) 顆粒懸浮于介質(zhì)之中，具有很大的接觸面積，無(wú)論是傳熱，還是干燥強(qiáng)度、熱效率都很優(yōu)良。傳動(dòng)結(jié)構(gòu)不會(huì)接觸物料，不會(huì)因設(shè)備的磨損而混入雜質(zhì)，這個(gè)對(duì)一些特殊行業(yè)比較適合，但是使用久了就會(huì)被磨損，因此可以采用一些延長(zhǎng)使用壽命的方法。 延長(zhǎng)NLG內(nèi)加熱流化床干燥機(jī)使用 干躁高效率的高低挺大水平上在于燃燒室的優(yōu)劣，因而，在振動(dòng)流化床的操作流程中，務(wù)必對(duì)燃燒室、鼓風(fēng)機(jī)電機(jī)和除灰吸塵設(shè)備多方面特別的留意。 在啟動(dòng)振動(dòng)流化床前一個(gè)鐘頭查驗(yàn)全部的附設(shè)機(jī)器設(shè)備，包含振動(dòng)流化床的每個(gè)傳動(dòng)系統(tǒng)一部分，支拖一部分等，都理應(yīng)擰緊、一切正常
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