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　制藥設備的發(fā)展
　　制藥行業(yè)相對于其他行業(yè)，因其生產(chǎn)的藥品，往往關系到我們每個人的身體健康，因而被國家限定的準入門檻較高，其生產(chǎn)的藥品，受到的行業(yè)標準也相當嚴格。同樣受其影響的還有制藥設備行業(yè)，下面我們就來介紹一下國家規(guī)范對制藥設備的要求。
　　制藥機械設備的種類
　　藥品干燥設備，藥品混合設備，飲片制粒設備，藥品包裝機械，藥用檢測設備等等
　　制藥設備的發(fā)展
　　改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。到“八五”末期，我國已可生產(chǎn)原料藥機械與設備、制劑設備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導地位，部分產(chǎn)品具有 先進水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時，我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實的制藥裝備大國。但在質量和技術上與 先進國家和地區(qū)相比差距還很大。
　　一、制藥機械設備的設計與安裝應符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。
　　二、制藥機械設備的材質選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品的材質。
　　三、與藥品直接接觸的設備內表面及工作零件表面，盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。
　　四、制藥機械設備應不對裝置之外環(huán)境構成污染，鑒于每類設備所產(chǎn)生污染的情況不同，應采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
　　五、在易燃易爆環(huán)境中的制藥機械設備，應采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。
　　六、對注射藥物劑的灌裝設備除應處于相應的潔凈室內運行外，要按GMP要求，采用100級層流潔凈空氣保護下完成各個工序。
　　七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒，耐腐蝕。內表面應經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應標明管內物料流向。其制備、貯存和分配設備結構上應防止微生物的滋生和污染。管路的連接應采用快卸式連接，終端設過濾器。
　　八、 當驅動磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時，應對其機件部位實施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進入工作室的機件也應采取隔離保護措施。
　　九、制藥機械設備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
　　十、設備設計應標準化、通用化、系列化和機電一體化及實現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動檢測，是全面實施設備GMP要求的保證。
　　十一、 制藥機械設備涉及壓力容器，除符合本通則外，還應符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關規(guī)定。
　　制藥設備多種多樣，像用于原料藥混合的混合設備，用于藥品制粒的一步制粒機，以及用于藥品干燥的干燥設備，都在制藥行業(yè)中發(fā)揮著巨大作用。