改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。到“八五”末期,我國已可生產(chǎn)原料藥機械與設(shè)備、制劑設(shè)備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備,具有20世紀80年代初以上 水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,部分產(chǎn)品具有 先進水平,產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時,我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位,成為名副其實的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術(shù)上與 先進國家和地區(qū)相比差距還很大。 一、設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯和交叉污染。 二、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。 三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面,盡可能不設(shè)計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角,易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。 四、設(shè)備應(yīng)不對裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染,鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同,應(yīng)采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。 五、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備,應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險裝置。 六、對注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運行外,要按GMP要求,采用100級層流潔凈空氣保護下完成各個工序。 七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒,耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光,易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接,終端設(shè)過濾器。 八、 當(dāng)驅(qū)動磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時,應(yīng)對其機件部位實施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進入工作室的機件也應(yīng)采取隔離保護措施。 九、設(shè)備清洗除采用一般方法外,較好配備就地清洗(CIP),就地滅菌(SIP)的潔凈、滅菌系統(tǒng)。 十、設(shè)備設(shè)計應(yīng)標(biāo)準化、通用化、系列化和機電一體化及實現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動檢測,是全面實施設(shè)備GMP要求的保證。 十一、 涉及壓力容器,除符合本通則外,還應(yīng)符合GB150-1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。 至目前,我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種,據(jù)不完全統(tǒng)計,年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外,還遠銷60多個國家和地區(qū)。由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會主辦的化工危險廢物管理研討會于11月17日在北京召開。環(huán)保部固體廢物及有毒化學(xué)品管理處處長于飛表示,化工危險廢物的妥善處理不僅關(guān)系到人民健康和環(huán)境安全,也與節(jié)能減排密切相關(guān),國家將進一步完善危險廢物的相關(guān)法律法規(guī),建立更嚴格的監(jiān)管機制。 于飛表示,危險廢物主要來自于 閃蒸干燥機是集干燥、粉碎、篩分于一體的新型連續(xù)式干燥設(shè)備,特別適用于濾餅狀、膏糊狀、稀泥漿狀物料的烘干。閃蒸干燥機特別適用于蛋糕形狀材料、粘貼、稀漿干燥。濕物料的干燥塔干燥時間只有5到8秒,即時水分蒸發(fā),干燥產(chǎn)品質(zhì)量和干燥溫度、風(fēng)速、風(fēng)量、破碎率,可調(diào)閃蒸干燥切線進風(fēng),可調(diào)節(jié)放電成品粒度,沸騰制粒干燥機應(yīng)用于哪些方面:制藥工業(yè)中的造粒:片劑顆粒、沖劑顆粒、膠囊劑顆粒。食品工業(yè)的造粒:可可、咖啡、奶粉、顆粒果汁、 調(diào)味品等。其它行業(yè)的造粒:農(nóng)藥、飼料、化肥、顏料、染料化工等。粉狀或顆粒狀濕物料的干燥。包衣:顆粒、丸劑保護層、備色、緩釋、薄膜、腸溶包衣等。 l1、高效沸騰干燥機的日常維護。 1.1高效沸騰干燥機的作業(yè)人員在每次作業(yè)前檢查蒸汽閥、壓縮空氣和各量程表是否正常。 1.2檢查高效沸騰干燥機上下氣囊密封圈是否凸起,平頭螺釘是否松動,防止料車推入時損壞。 1.3檢查高效沸騰干燥機料斗的烘箱是干燥設(shè)備中的一種,工業(yè)烘箱不知道你聽過沒有呢?從字面上看來,工業(yè)烘箱就是應(yīng)用在工業(yè)上的烘箱的一種。呵呵,當(dāng)然這么理解也是可以的,因為他的確可以用在工業(yè)上。那么今天我們就來了解下工業(yè)烘箱。工
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