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如何通過(guò)噴霧干燥來(lái)提高生物藥效率
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如何通過(guò)噴霧干燥來(lái)提高生物藥效率 干燥機(jī)相對(duì)的運(yùn)用的比較廣泛,在生活的方方面面,都可以看到它工作的影子,至于噴霧干燥機(jī)它的應(yīng)用也是比較廣的,特別在制藥行業(yè)發(fā)揮著舉足輕重的作用,特別是在提高生物藥效上作出了突出貢獻(xiàn),是其它一些干燥設(shè)備無(wú)法超越的優(yōu)勢(shì),下面給予重點(diǎn)介紹: 近來(lái), 對(duì)于許多定量給藥的藥物來(lái)說(shuō),將藥效好但溶解性差的藥物制成可控釋放藥物及提高藥物的生物藥效率變得極其重要。本文著重介紹使用噴霧干燥技術(shù)來(lái)生產(chǎn)可控釋放及/或高藥物生物藥效率的產(chǎn)品,主要產(chǎn)品包括納米顆粒、微包埋、固體無(wú)定形分散和干乳液。 由于具有非常大的產(chǎn)品顆粒比表面積和極高的熱交換系數(shù), 所以噴霧干燥是一種非?焖俚母稍锓绞。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時(shí)也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行?焖俑稍锛斑m中的溫度使得噴霧干燥可用于熱敏性物料。快速干燥及伴隨著的物料的快速穩(wěn)定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無(wú)定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動(dòng)力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動(dòng)特性。 納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當(dāng)?shù)囊后w(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過(guò)噴霧干燥,原始顆?梢缘玫奖Wo(hù)并且同時(shí)得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動(dòng)性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢(shì)或具有良好粉末流動(dòng)性能及較小的空氣動(dòng)力學(xué)顆粒尺寸。 微包埋可以通過(guò)使用噴霧干燥和噴霧凝結(jié)工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結(jié),此時(shí)包材溶液被更換為包材的融化液。通過(guò)噴霧干燥或噴霧凝結(jié),顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調(diào)試的可控釋放的形態(tài)并得到其他理想的粉末性能。 干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過(guò)噴霧干燥來(lái)生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過(guò)重新組合來(lái)保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性。 固體無(wú)定型分散劑/溶液可通過(guò)使用噴霧干燥來(lái)實(shí)現(xiàn)。用于生產(chǎn)固體無(wú)定型分散劑的物料由藥物和含穩(wěn)定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無(wú)定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性,如粉末的流動(dòng)性能和直接壓片性能。 對(duì)于溶劑親和性高的藥物來(lái)說(shuō),對(duì)于某個(gè)確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會(huì)要求更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量, 特別對(duì)于那些同時(shí)具有熱塑性的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)是一個(gè)相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對(duì)于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來(lái)說(shuō),干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié);同時(shí),干燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過(guò)低和過(guò)高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。 對(duì)于噴霧干燥來(lái)說(shuō),區(qū)分干燥器進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥器出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個(gè)設(shè)計(jì)良好的同流式噴霧干燥器中,干燥溫度和干燥器出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì)低于干燥器出口溫度,通常為5~20℃。 顆粒的干燥首先是由噴霧干燥器的出口溫度和噴霧干燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的噴霧干燥器出口溫度或較低的噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥器的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥器進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細(xì)地來(lái)平衡噴霧干燥的參數(shù), 通?梢詮囊粋(gè)機(jī)會(huì)窗中找到答案。 通過(guò)謹(jǐn)慎地選擇操作參數(shù), 表現(xiàn)為熱塑性和溶劑親和性的藥物是可以用噴霧干燥來(lái)生產(chǎn)的。 對(duì)于包埋、干乳液或具可控緩釋性能的無(wú)定型物料和/或提高生物藥效率的藥物的生產(chǎn)來(lái)說(shuō),噴霧干燥具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì),噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)發(fā)揮著巨大的作用,給人們帶來(lái)更好更有效的藥物,為人們的健康事業(yè)作出了自己的貢獻(xiàn),體現(xiàn)噴霧干燥機(jī)的自身價(jià)值閃蒸干燥機(jī)有機(jī)地結(jié)合了流化、旋流、噴動(dòng)、粉碎、分級(jí)技術(shù)、是流化技術(shù)、旋流技術(shù)、噴動(dòng)技術(shù)及對(duì)流傳熱技術(shù)的優(yōu)化組合,設(shè)備的技術(shù)含量高,適用于膏糊狀、顆粒狀、濾餅狀及泥漿狀物料的干燥。閃蒸干燥機(jī)具有熱效率高、干燥時(shí)間短、節(jié)能效果好等優(yōu)點(diǎn)! ∫韵陆榻B閃蒸干燥機(jī)的使用注意事項(xiàng): 1、使用前注意電壓是否正確在工業(yè)中較普遍的會(huì)得一種病,就成為職業(yè)病,在職業(yè)病中較常見(jiàn)的疾病就是肺結(jié)核,主要原因就是因?yàn)榉蹓m污染造成的!然而在制藥行業(yè)也也相當(dāng)普遍,因?yàn)樗幉拇蟛糠侄际墙?jīng)過(guò)粉碎然后制作藥的!但是干燥機(jī)是制藥行業(yè)中較普遍的工具之一。 選擇干燥設(shè)備一定要兼顧配套設(shè)備,因?yàn)楦稍锵到y(tǒng)是由干燥設(shè)備和附屬設(shè)備組成。沸騰制粒干燥機(jī)是目前國(guó)際上廣泛采用的制粒干燥設(shè)備。適用于粉狀物料的混 合、制粒 和干燥。廣泛應(yīng)用在制藥、食品、化工、輕工等領(lǐng)域。列沸騰制粒干燥機(jī)所有與物料接觸部件全部采用不銹鋼制作,采用硅橡膠充氣密封圈密封, 采用二流式噴槍可控制顆粒大小。混合、造粒、干燥集中在同一密閉容器內(nèi)完成,運(yùn)作快速、高效,并 沸騰干燥機(jī)是比較常用的干燥設(shè)備,也稱為流化床,分為立式和臥式兩類。一般來(lái)說(shuō),沸騰干燥機(jī)由加熱器、沸騰床主機(jī)、旋風(fēng)分離器、布袋吸塵器、引風(fēng)機(jī)、操作臺(tái)等6個(gè)部分構(gòu)成。 在研發(fā)和生產(chǎn)沸騰干燥機(jī)的過(guò)程中,企業(yè)遇到很多問(wèn)題,比如設(shè)備的溫度問(wèn)題。沸騰干燥機(jī)的溫度自動(dòng)旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)能夠在相對(duì)小的空間處理高容量的。通常用作預(yù)干燥器擴(kuò)大對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力。工業(yè)閃蒸干燥設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì),方便安裝。 旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)有極高的熱閃蒸干燥效率。 閃蒸干燥機(jī)進(jìn)風(fēng)方向?yàn)榍邢蜻M(jìn)風(fēng),干燥段內(nèi)旋轉(zhuǎn)風(fēng)速由進(jìn)風(fēng)速度來(lái)確定的,始終是不定值,而超細(xì)
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