|
頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化 床制粒機(jī) 頂噴流化床制粒機(jī)是制藥界普遍使用的固體制劑生 產(chǎn)工藝流程的設(shè)備之一，主要用于片劑、膠囊、沖 劑等劑型的顆粒生產(chǎn)，是制粒、粉末混合和干燥工 藝的理想選擇。廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化工等行 業(yè)。 物料受入風(fēng)氣流的推力在料 斗及擴(kuò)展室內(nèi)上下運(yùn)動(dòng)形成流化狀態(tài)，但這種狀態(tài) 不是很規(guī)則，沒有受到嚴(yán)格的控制。液體通過安裝 在擴(kuò)展室的氣動(dòng)噴嘴（其高度分幾檔可調(diào)）加入到 系統(tǒng)中。制粒時(shí)，霧化的液體應(yīng)盡可能覆蓋物料流 化時(shí)的較大范圍，以求集中的顆粒分布。應(yīng)用 干燥：縮短時(shí)間/干燥均勻 制粒：減少粉塵/提高流動(dòng)性/速溶化/易崩解溶出 頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化床制粒機(jī)，頂噴流化 床制粒機(jī)
目前頂噴式振動(dòng)流化床制粒機(jī)的差距
但與國外先進(jìn)技術(shù)相比，目前頂噴式振動(dòng)流化床制粒機(jī)尚存很大的差距，主要表現(xiàn)在幾個(gè)方面：
(1)應(yīng)用推廣的偏差。在我國誤以為“一步機(jī)”就是好，由于歐美藥廠所生產(chǎn)的品種單一，生產(chǎn)量大，品種互不交叉，這是我們無法相比的。而國內(nèi)生產(chǎn)的一步制粒機(jī)僅為國外一、二種機(jī)型而已，未形成按工藝設(shè)計(jì)的非標(biāo)狀態(tài)。其主要原因是缺乏“中試”手段和對(duì)“流態(tài)化”技術(shù)未從根本上消化吸收，大部分廠商至今尚處于形狀模仿狀態(tài)。
(2)GMP概念�，F(xiàn)在一提起制粒機(jī)的圓形結(jié)構(gòu)就符合GMP，這是藥機(jī)廠普遍宣傳的概念，從某種意義是不完善的。以德國Glatt WSG120同類產(chǎn)品為例，其設(shè)備內(nèi)壁連接平整，分布板快卸清洗，升降圈氣密封，國內(nèi)大部分設(shè)備設(shè)計(jì)制作遠(yuǎn)未達(dá)到。
2.1.2頂噴振動(dòng)流化床制粒機(jī)研究方向
(1)介質(zhì)的處理上，室外采風(fēng)帶來的濕度問題必須考慮，中藥制劑、泡騰片等對(duì)空氣介質(zhì)相對(duì)濕度要求嚴(yán)格，進(jìn)風(fēng)必須除濕處理。
(2)介質(zhì)的過濾，目前國內(nèi)大多振動(dòng)流化床制粒機(jī)的終端過濾均安放在換熱器前，難以確保設(shè)計(jì)所需的空氣潔凈度要求，必須選用耐高溫的高效或亞高效過濾器，同時(shí)應(yīng)確保進(jìn)風(fēng)無短路，并要求加裝壓差儀監(jiān)測(cè)積塵狀態(tài)，并應(yīng)按可拆裝式密閉設(shè)計(jì)。
(3)安全操作：1)靜電處理，設(shè)備過濾布袋處于高粉塵濃度區(qū)域，應(yīng)選擇嵌有導(dǎo)靜電纖維絲，并不能因清灰操作折斷。同時(shí)，各個(gè)部件應(yīng)有效的接地，絕緣零部件必須設(shè)置導(dǎo)靜電針；2)“跑粉”的攔截，設(shè)備中布袋過濾器是易損件，工作時(shí)破裂將導(dǎo)致藥品被風(fēng)機(jī)抽走，造成損失并污染環(huán)境，設(shè)置捕集裝置，一般可在主機(jī)出風(fēng)口至風(fēng)機(jī)段設(shè)置旋風(fēng)分離器或二級(jí)布袋除塵器；3)參數(shù)的可追溯性，可重演的工藝參數(shù)是cGMP的基本特點(diǎn)，振動(dòng)流化床制粒機(jī)應(yīng)考慮：a進(jìn)風(fēng)濕度的監(jiān)測(cè)，并可記錄打��；b過濾器壓差監(jiān)測(cè)，并可記錄打��；c進(jìn)風(fēng)溫度——供液的反饋；d物料溫度監(jiān)測(cè)；e布袋過濾器壓差——清灰頻率的反饋。
2.2連續(xù)式造粒設(shè)備
德國Glatt公司的Continuous Fluid-bed AT、AG兩種機(jī)型的連續(xù)式造粒設(shè)備（如圖4、圖5所示），均已是成熟的連續(xù)流態(tài)化設(shè)備，并廣泛運(yùn)用于生化制藥等行列。
根據(jù)國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和國情，常州佳發(fā)制粒干燥設(shè)備有限公司首推的LFL機(jī)型是連續(xù)進(jìn)出料造粒機(jī)（如圖6所示）。其特點(diǎn)：(1)連續(xù)噴霧，成粒以噴涂方式長(zhǎng)大，少粘連，產(chǎn)品為球形；(2)細(xì)粉連續(xù)返料；(3)出料口設(shè)有風(fēng)選裝置，成粒率≥90%。
3.振動(dòng)流化床包衣機(jī)
3.1頂噴振動(dòng)流化床包衣機(jī)
用頂噴振動(dòng)流化床來進(jìn)行包衣是流態(tài)化工作者夢(mèng)寐以求的事，這是由于噴霧方式不必約束，容易放大的特點(diǎn)決定的。國內(nèi)有選用該方式，但技術(shù)均不成熟。其包衣時(shí)，耗用包材量大，成本高，膜層厚薄不均勻，粘連嚴(yán)重。
筆者就頂噴包衣技術(shù)作過一定的研究工作，并成功地設(shè)計(jì)了1000kg/h頂噴包衣裝置，在用戶生產(chǎn)中得到成功運(yùn)用，其基本要求有：(1)非平衡流態(tài)化，標(biāo)準(zhǔn)流態(tài)化亦稱全混式流化，物料隨機(jī)運(yùn)動(dòng)，不宜用于精確包衣（腸溶、緩控釋）。而采用截面非等速流化，促使物料形成規(guī)則動(dòng)態(tài)，是頂噴包衣的關(guān)鍵；(2)在噴霧區(qū)形成快速運(yùn)動(dòng)，衣材霧粒以噴涂方式接觸物料而不產(chǎn)生架橋粘連；(3)霧粒在極短的行程噴射至顆粒表面而不產(chǎn)生噴霧干燥。
3.2底噴振動(dòng)流化床包衣機(jī)
1959年美國Dale. Wurster博士發(fā)明底噴包衣機(jī)是流態(tài)化技術(shù)的重大突破，并得名于Wurster系統(tǒng)(如圖7所示)，與頂噴一步制粒機(jī)相比，國內(nèi)振動(dòng)流化床包衣技術(shù)尚屬起步階段，盡管國內(nèi)亦有近十家制造廠推向市場(chǎng)，但卻忽略了包衣精確的工藝重復(fù)性和低成本要求，僅定義為“包住”是包衣所不能接受的。
Wurster系統(tǒng)所形成的“噴泉”式流態(tài)化，使物料具有可述的運(yùn)行軌跡，霧粒接觸每個(gè)粒子機(jī)會(huì)均等，同時(shí)粒子表面任一部位亦保證有均等機(jī)會(huì)與霧粒相遇，所以，物料包衣均勻、衣膜厚度均、包衣增重比低，是目前較為理想的包衣工藝。
噴泉流是由正對(duì)較大開孔率的導(dǎo)向筒來形成，但其同時(shí)也約束了霧化，單噴嘴工業(yè)化放大受到限制，目前要將其放大尚需從以下角度去深入研究：(1)多噴泉流，在同一塊分布板上設(shè)置多個(gè)噴泉，并確保其“包衣柱”一致性；(2)進(jìn)風(fēng)均布，振動(dòng)流化床空氣分布板截面風(fēng)速嚴(yán)格一致，克服紊流所造成的分布不均；(3)安全問題，高分子聚合物包衣材料多選用有機(jī)溶媒作為介質(zhì)，操作不安全，設(shè)備防爆是一個(gè)不容忽視的課題；(4)低成本，薄膜化、低增重比是評(píng)價(jià)包衣設(shè)備的主要指標(biāo)，同時(shí)，由于有機(jī)溶劑的使用也大大增加了操作費(fèi)用，設(shè)計(jì)尾氣溶劑的回收亦是科技工作者所應(yīng)面對(duì)的課題。
3.3側(cè)噴振動(dòng)流化床包衣機(jī)
側(cè)噴振動(dòng)流化床包衣機(jī)是將振動(dòng)流化床的分布板演變?yōu)橐粋�(gè)旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)盤(如圖8所示)，并與床體形成一狹小的環(huán)隙，熱風(fēng)由此通過。物料在轉(zhuǎn)盤上由于受離心力、自身重力和熱空氣的重力作用形成環(huán)周的螺旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)可述的流化狀態(tài)，因而，側(cè)噴振動(dòng)流化床是一種良好的精確包衣設(shè)備。
較Wurster系統(tǒng)而言，側(cè)噴振動(dòng)流化床的運(yùn)用受到相當(dāng)?shù)木窒�，原因如下�?1)物料物料高度密集區(qū)，對(duì)微粒包衣時(shí)會(huì)伴隨粘連；(2)通過狹縫的熱風(fēng)量少，因而，噴霧速度較慢，包衣時(shí)間較長(zhǎng)；(3)因旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)的原因，工業(yè)化放大困難；
盡管有以上問題，但側(cè)噴振動(dòng)流化床它卻以如下原因表現(xiàn)出其優(yōu)越之處：(1)對(duì)高劑量藥物包衣可采用撒粉放大方式，快速；(2)擴(kuò)大機(jī)型，只需在床體上增加噴嘴的設(shè)置，十分便捷。 該機(jī)器的熱效率高，節(jié)能。通過使用強(qiáng)制通風(fēng)功能，在機(jī)器內(nèi)部有可調(diào)節(jié)的分配板，可以均勻處理產(chǎn)品。加熱源可以是蒸汽，熱水，電和遠(yuǎn)紅外線，有廣泛的選擇。 該CT熱風(fēng)循環(huán)烘箱噪音低。同時(shí)操作處于平衡狀態(tài)，溫度自動(dòng)控制，安裝和維護(hù)都很容易，應(yīng)用程序很廣泛，該機(jī)可用于 在中成藥制作生產(chǎn)中，粉碎設(shè)備是其生產(chǎn)中的重要設(shè)備之一，沒有粉碎設(shè)備，就無法對(duì)較初級(jí)的原料藥加工生產(chǎn)。因此其重要性是不言而喻的。在中藥粉碎設(shè)備中，氣流粉碎技術(shù)，算是一種新興粉碎技術(shù)，它在中成藥的精細(xì)化加工中作用明顯。下面咱們就為大家詳細(xì)介紹一下。
氣流粉碎技術(shù)及其特點(diǎn)
氣 幾種型號(hào)噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用特點(diǎn)
噴霧干燥機(jī)有好多種型號(hào)，下面介紹幾種常用型號(hào)的噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用：
以下結(jié)合幾種噴霧干燥機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用特點(diǎn)，對(duì)幾種常用噴霧干燥機(jī)特點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述
Z 在以前我們?cè)谶^年的時(shí)候才能吃到紅燒肉，現(xiàn)在生活就不一樣了，只有你想吃，任何時(shí)候都可以吃到，為什么會(huì)有這么好的事情了，那就得歸功于現(xiàn)在科技了，經(jīng)過研究我們可以知道我們養(yǎng)的牲畜在什么時(shí)候?qū)W什么營養(yǎng)，我們就知道在什么時(shí)候給他們吃什么樣的飼料。以前我們豬可能養(yǎng)一年時(shí)間，但是現(xiàn)在我們現(xiàn)在就可以 因?yàn)殪o態(tài)干燥存在效率低、消耗大等缺點(diǎn)，通過分析；研制出了新型旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)，合理的技術(shù)結(jié)構(gòu)和優(yōu)越的使用性能，實(shí)現(xiàn)了低消耗，高效率。讓我們來一探究竟吧。 熱風(fēng)從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)底部的混合粉碎機(jī)室。在熱風(fēng)的作用下，物料被離心、
|
