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制藥行業(yè)中的干燥設(shè)備的應(yīng)用!
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世界上有文明古國,就是指古埃及、古巴比倫、古印度、中國、古希臘、這五個(gè)人類文明較早誕生的地區(qū),其中五大古文明的意義并不在時(shí)間的先后,而在于他們?yōu)楝F(xiàn)在文明的發(fā)源地,亦可以說是一個(gè)創(chuàng)造點(diǎn)。從古代我國就有了自己的文化和醫(yī)療,特別是我國的中醫(yī)就是在世界上都是很有名氣的!那今天就說說中醫(yī)吧,中醫(yī)和西醫(yī)主要的較重要的區(qū)別就用藥,雖然都是治療疾病但是用藥就有區(qū)別了,西藥主要是化學(xué)成分,怪不得人們常說是藥三分毒了,但是中藥就不同了,主要是草藥為主很多都是天然的成分,副作用都是很小的。在現(xiàn)在社會(huì)中主要是以西醫(yī)為主,因?yàn)橹委熕俣缺容^快,隨和人們生活的變化,現(xiàn)在越來越重視中草藥的重要性了,特別是中國的珍貴的中草藥,像靈芝,人參、冬蟲夏草等,因?yàn)檫@些珍貴中草藥中有很多人體所需蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素及鈣、鐵、錳、鋅、硒等微量元素外,還含有草酸、SOD等珍貴的獨(dú)有成分,具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、抗腫瘤、抗輻射、降血糖、降血脂、抗疲勞、延緩衰老等多種生理功能,因?yàn)檫@些草藥比較珍貴,是因?yàn)樗鼈冎荒茉谖覈奶厥獾沫h(huán)境中才能生存,同時(shí)它們產(chǎn)量也非常少,這就它的稀缺物資的原因,在過去飲用它們的方法主要以泡茶喝,和像普通草藥一樣煮,可以造成好多營養(yǎng)成分的破壞和流失,面對現(xiàn)在生活中科技的發(fā)展,就解決了這一問題,值得一講的就是干燥設(shè)備了,那么普通的中草藥就個(gè)簡單了,我們就詳細(xì)的了解一下吧! 制藥業(yè)干燥器類型較多,隨之制藥行業(yè)的迅速發(fā)展,制藥機(jī)械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會(huì)有競爭,制藥企業(yè)在選擇制藥機(jī)械的時(shí)候要從多方面去考慮大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機(jī)等幾大類。干燥裝置必須符合GMP要求,保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等,用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。制藥發(fā)展方面主要是: A集成化:制藥裝備的低集成度使得藥品生產(chǎn)的工藝環(huán)較多,各單機(jī)間人流、物流介入頻繁,藥品及其半成品被污染的風(fēng)險(xiǎn)較大。以安瓿注射劑的生產(chǎn)為例,若采用單機(jī)生產(chǎn)線生產(chǎn),理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同單機(jī)內(nèi)完成,藥液存在被污染的風(fēng)險(xiǎn)。而采用聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線生產(chǎn),理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在個(gè)密閉空間內(nèi)連續(xù)完成,藥液被污染的可能性大幅降低。為提高藥品安全,盡量消除生產(chǎn)過程可能存在的污染源,制藥企業(yè)需提高裝備集成度,但由于技術(shù)原因,我國制藥企業(yè)的部分設(shè)備集成度仍較低。未來段時(shí)間內(nèi),制藥裝備的集成度仍將不斷提高。 B自動(dòng)化:由于制藥企業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備、員工知識(shí)結(jié)構(gòu)、管理水平等多方面的原因,我國制藥行業(yè)的自動(dòng)化水平要低于歐美和日本等發(fā)達(dá)國家。國家對制藥行業(yè)進(jìn)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證后,隨著我國人力資源成本的上升及制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)安全性、穩(wěn)定性要求的提高,制藥裝備的自動(dòng)化水平逐漸提高,自動(dòng)化裝備將逐步替代手動(dòng)、半自動(dòng)的裝備。如全自動(dòng)燈檢設(shè)備逐步取代人工燈檢設(shè)備等,有效提高了制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率和降低了勞動(dòng)強(qiáng)度。 C高速化:我國是個(gè)發(fā)展中人口大國,醫(yī)藥市場的容量巨大,單種藥品的需求量較大。此外,我國制藥行業(yè)集中度近年不斷提高,大型制藥企業(yè)和集團(tuán)不斷涌現(xiàn)。大型制藥企業(yè)和集團(tuán)傾向于使用高速設(shè)備,以提高人均產(chǎn)值和降低生產(chǎn)成本,增強(qiáng)競爭優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。以大輸液生產(chǎn)設(shè)備為例,1999年,我國的玻璃瓶大輸液生產(chǎn)自動(dòng)線的生產(chǎn)速度僅為7,200瓶/小時(shí)左右,到2009年,其較高速度已達(dá)到36000瓶/小時(shí)。 干燥設(shè)備中實(shí)際應(yīng)用的是:真空干燥箱起源比較早,原理是將干燥箱用加熱板分層,將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽,作為一種介質(zhì),然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上,關(guān)上箱門,用真空泵將箱被空氣抽出,形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動(dòng)中將藥品加熱到指定溫度,水分就隨之開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設(shè)備易于控制,干燥過程中藥品不易被污染,適用與藥品干燥和包材滅菌上。 真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動(dòng),對整批藥物的均一進(jìn)口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進(jìn)入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進(jìn)行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的優(yōu)選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。 氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料,可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中,由于物料在干燥器內(nèi)停留時(shí)間短,使干燥成品的品質(zhì)得到較佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合,在干燥的同時(shí)在風(fēng)力吸引下進(jìn)入干燥管進(jìn)一步均勻干燥。風(fēng)力無法吸引的濕重顆粒在干燥器內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥,直到能被風(fēng)吸起進(jìn)入干燥管,干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。 三合一設(shè)備,所謂三合一是指過濾、洗滌、干燥三道工序,三合一設(shè)備完美的把這三道重要工序結(jié)合在了一起,主要是濾帶的前進(jìn)方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上,濾帶由傳動(dòng)裝置拖動(dòng)在干燥機(jī)內(nèi)移動(dòng)。在洗滌、抽濾段進(jìn)行溶媒洗滌,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進(jìn)入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn),適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,成品干燥均勻,在我國維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。 噴霧干燥器工作原理類似氣流干燥?諝獬鯙V后由加熱器加熱,產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級過濾(按藥品等級選用),然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進(jìn)入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴,產(chǎn)生分散、微細(xì)的料霧,料霧與旋流的熱空氣接觸,水分迅速蒸發(fā),在極短的時(shí)間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動(dòng)性好的液狀料干燥,現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。 冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,俗稱凍干機(jī),主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃[2],這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí),為保證產(chǎn)品的均一性,較好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機(jī)。 制藥高度的發(fā)展,我國很多的中草藥得到了,現(xiàn)代化的生產(chǎn)出來,做成了很多的容易吸收的膠囊和含片等,使天然草藥得到了充分的利用,隨著社會(huì)發(fā)展,像珍貴中草藥保健產(chǎn)品就是未來社會(huì)發(fā)展的方向,很成功的就是冬蟲夏草產(chǎn)品范圍覆蓋錠劑、微粒膠囊劑、一般膠囊劑、顆粒劑、粉劑產(chǎn)品。這就一個(gè)代表,其實(shí)我國還有很多珍貴的中草藥,值得我們?nèi)パ芯,去發(fā)現(xiàn),這樣我們就會(huì)有更加美好的生活! 超微粉干燥設(shè)備對干料水分含量和粒度的操縱好于閃蒸機(jī),旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī)的原材料的粒度只有超過必須的水平,沒法深化操縱。 因?yàn)槌⒎鄹稍镌O(shè)備破碎作用大大的好于閃蒸機(jī),故產(chǎn)量閃蒸機(jī)大,商品粒度分布更細(xì)。超微粉干燥設(shè)備于燥的熱效顯著高過閃蒸粉末成型壓機(jī)以一款成型機(jī)械設(shè)備,在許多方面都有用的到,在生產(chǎn)中可謂功不可沒,給人們帶來很大的幫助,在某些生產(chǎn)中是必不可少的,在中國大型的粉末成型壓機(jī)技術(shù)還在發(fā)展,較近亞洲較大的粉末成型壓機(jī)落戶中山耀威。 干壓成型的原理:高純度粉體屬于瘠性材料,用傳統(tǒng)工藝無法使之成型。首先,通過加入一定量的閃蒸干燥機(jī)是發(fā)展較快應(yīng)用范圍較廣泛的機(jī)型之一,在國內(nèi)也稱旋流干燥機(jī),旋轉(zhuǎn)快速干燥機(jī)。閃蒸干燥機(jī)有機(jī)地結(jié)合了流化、旋流、噴動(dòng)、粉碎、分級技術(shù),是流化技術(shù)、旋流技術(shù)、噴動(dòng)技術(shù)及對流傳熱技術(shù)的優(yōu)化組合,設(shè)備的技術(shù)含量較高,適用于膏糊狀、顆粒狀、濾餅狀及泥漿狀物料的干燥。 閃蒸干燥機(jī)具熱風(fēng)循環(huán)烘箱上面應(yīng)用的是材質(zhì):膠木,塑料的手柄,可調(diào)位緊定手柄,手柄套,手柄球,長手柄套,橢圓手柄套,膠木手柄,電木手柄 熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音耐高溫軸流風(fēng)機(jī)和自動(dòng)控溫系統(tǒng),整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)全封閉,使烘箱的熱效 率從傳統(tǒng)的烘房3-7%提高到目沸騰床干燥機(jī)在使用時(shí)也是有幾方面的問題是需要嚴(yán)格按要求來的,如若在操作過程中出現(xiàn)不恰當(dāng)?shù)姆椒ň蜁?huì)造成機(jī)械的故障。接下來我們就看下是哪幾方面的問題我們需要特別留意。對于臥式沸騰床干燥機(jī)而言,在設(shè)備的整體上我們要常檢查、保養(yǎng)、定期向軸承添加優(yōu)質(zhì)潤滑油脂,保持脫水機(jī)良好的性能。針對于臥式沸騰干燥機(jī)的脫水機(jī)
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