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簡(jiǎn)介一步制粒機(jī)為藥物制粒奠定的基礎(chǔ)與制粒的幾種方式
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制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。制軟材傳統(tǒng)上沿用以槽式混合機(jī)制成軟材再經(jīng)搖擺式顆粒機(jī)制濕顆粒，然而用干燥箱烘干成干顆粒，此方法產(chǎn)量低、強(qiáng)度大、污染嚴(yán)重、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、設(shè)備占地面積大�，F(xiàn)今已逐漸被高速濕法制粒與沸騰干燥制粒的連續(xù)生產(chǎn)操作法或一步制粒機(jī)所替代。
一步制粒機(jī)從制粒概念入手，介紹了濕法制粒工藝和GMP角度出發(fā)，闡述了高速混合一步制粒機(jī)的制造要求。
一步制粒(亦稱流化床制控和沸騰制粒)系利用潔凈的熱空氣把密閉容器的固體粉粒從底部吹沸，粉粒由固定床到流化床作規(guī)則復(fù)雜的上下流化，并達(dá)到混合目的，然后由噴槍噴入潤(rùn)濕和粘附劑，使其結(jié)成小顆粒，并在流化床內(nèi)干燥。它將傳統(tǒng)制粒中的混合、潤(rùn)濕、制軟材、刮顆粒、干燥等多道工序合并在同一容器中進(jìn)行，在理想的《GMP》環(huán)境中完成制粒生產(chǎn)，目前國(guó)內(nèi)很多企業(yè)已裝備了該類設(shè)備，用于西藥制劑生產(chǎn)的多。一步制粒機(jī)在固體制劑片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是決定壓片或膠囊質(zhì)量好壞的關(guān)鍵，從某種意義上說，制粒是很關(guān)鍵的。制粒的目的是解決藥物和輔料混合時(shí)組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動(dòng)性差的問題，通過一步制粒機(jī)制粒后顆粒提高了物料的流動(dòng)性，同時(shí)，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。
一步制粒機(jī)技術(shù)進(jìn)步，遷移造成含量不均勻的可能性較小(相對(duì)于干燥箱顆粒)但不能防止顆粒內(nèi)的遷移，外層含量高于內(nèi)層，顆粒表面磨下細(xì)粉，同樣損失有效成份，解決問題思路是精選新藥用輔料，提高對(duì)可溶性成份親合力，防止或減少遷移，經(jīng)篩選使用內(nèi)加CMS-Na、外包CMC-Na，前者在潤(rùn)濕時(shí)迅速形成膨脹體阻止成份遷移，后者形成薄膜包裹顆粒，固化顆粒，極大的穩(wěn)定質(zhì)量指標(biāo)。有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證整粒細(xì)粉含量降低，防止有效成份損失，提高制劑水平。除了一步制粒機(jī)以外還有以下幾種制粒的方式和機(jī)械，我們來看一下。
一.槽式混合+搖擺制粒,傳統(tǒng)的槽式混合+搖擺制粒的工藝特點(diǎn)是各自工序相對(duì)獨(dú)立、成本低，缺點(diǎn)是生產(chǎn)效率低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、槽內(nèi)死區(qū)多、易交叉污染、“散塵”污染高、成形效果差、流動(dòng)性不好及壓片片重差異大。
二.濕法制粒,濕法制粒裝備已發(fā)展到高速濕法制粒，而其中高速混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快、應(yīng)用得較多的制粒設(shè)備，亦是較經(jīng)濟(jì)的。其把混合與制粒工藝合在一起，并在全封閉的容器內(nèi)進(jìn)行。其特點(diǎn)是既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求，混合效果好、生產(chǎn)效率高、顆粒與球度佳、流動(dòng)性好、易清洗無污染、含量穩(wěn)定和能耗低等。其是一種制粒量多、速度快、顆粒好、能耗省的設(shè)備，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。但是，其對(duì)制粒的物料有一定的要求。
三.干式制粒，干式制粒是通過對(duì)粉末混合物加壓制成大片后再經(jīng)粉碎整粒制成所需粒度的顆粒，適用于濕熱敏性藥物。干式制粒設(shè)備特點(diǎn)是所需設(shè)備少、占地面積小、省時(shí)省工，同時(shí)由于制粒中不使用粘合劑，制成片劑容易崩解。缺點(diǎn)是壓片時(shí)“逸塵”嚴(yán)重、易造成交叉污染，壓制顆粒的溶出速率較慢，故不適用于水溶性藥物。
由于一步制粒機(jī)集混合、制粒、干燥于一體，制粒成品顆粒較松，粒度可以達(dá)到40～80目左右，生產(chǎn)效率高、勞動(dòng)強(qiáng)度低、受外界污染低和成品顆粒整齊，在藥物生產(chǎn)中很受歡迎。從而，一步制粒機(jī)為實(shí)現(xiàn)中藥制劑現(xiàn)代生產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)、創(chuàng)新生產(chǎn)和 接軌奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)亦為降低成本增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)水平創(chuàng)造條件。一步制粒機(jī)可在線檢測(cè)控制，實(shí)現(xiàn)了中藥復(fù)方顆粒等熱敏感、水敏感的物料一步制粒生產(chǎn)。 探索干燥設(shè)備技術(shù)的新型發(fā)展道路勢(shì)在必行
干燥作業(yè)涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)的廣泛領(lǐng)域，它不僅是大批工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品不可或缺的基本生產(chǎn)環(huán)節(jié)，干燥也是中國(guó)的耗能大戶，所用能源占國(guó)民經(jīng)濟(jì)總能耗的12％左右。另外，干燥過程造成的污染又常常是中國(guó)環(huán)境污染的重要來源，干燥設(shè)備技術(shù)的進(jìn)礦物質(zhì)是無處不在的，土地中都含有鐵、硅、等元素，問題是這個(gè)地方礦石它的含量金屬元素是多少，是否值得你去開采。例如鐵礦石在自然中含量40%就算是高質(zhì)量的鐵礦石了。金子在自然界中只要有1%已經(jīng)是高質(zhì)量的礦石了，就算是40%的鐵礦也不是純潔的鐵元素，而是它的化合物，因?yàn)樵诨瘜W(xué)中我們都學(xué)過的，任何金屬在自然 干燥機(jī)很多，它服務(wù)于生活的方方面面，人們都可以感受到干燥機(jī)帶給人們方便，可是好多不從事干燥機(jī)制造的人不知道干燥機(jī)的種類到底有多少種，它們都適合對(duì)那些物料的依托高素質(zhì)的專業(yè)人員、雄厚的技術(shù)力量和精良的金屬加工工藝，生產(chǎn)的閃蒸干燥機(jī)暢銷全國(guó)各地，深受廣大用戶好評(píng)。那么，閃蒸干燥機(jī)與其他的干燥設(shè)備相比較有哪些優(yōu)勢(shì)呢，請(qǐng)看下面的介紹：閃蒸干燥機(jī)是一種將干燥技術(shù)和流態(tài)化技術(shù)綜合為一體的干燥設(shè)備，它克服了干燥設(shè)備能耗大和流化床干燥不均勻的缺點(diǎn)，集兩者之長(zhǎng)，成為具 為了保證部分材料的特殊特性，工廠會(huì)使用閃蒸干燥機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的干燥。同時(shí)該機(jī)器使通過大量的氣體和主動(dòng)的熱交換來完成的，所得使得材料在機(jī)器內(nèi)的干燥時(shí)間較短。 材料會(huì)被分散到加熱的空氣流中，并通過干燥管道輸送。在此過程中，機(jī)器會(huì)利用氣流產(chǎn)生的熱量。使產(chǎn)品在輸送過
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