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一步制粒機從開始到現(xiàn)在的發(fā)展歷程
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我們知道一步制粒機通過粉體造粒,改善流動性、減少粉塵飛揚。具有優(yōu)質的粉體造粒改善其溶解性能;旌稀屏!稍镌谝粰C內完成。采用抗靜電濾布,設備操作安全。設置壓力泄放孔,一旦發(fā)生爆炸,人員不受傷害。設備無死角,裝卸料輕便快速、沖洗方便,符合“GMP”規(guī)范。自動化程度高,備有程序控制,可謂集多功能特點和優(yōu)點與一身,步制粒機還有一個俗稱叫“沸騰制粒機。 一步制粒機因其工作效率快,省時,省力的特點,而得到了眾多制藥企業(yè)的廣泛應用與推廣,尤其是在顆粒狀藥品的生產中,與其他制粒設備相比,其一機多用的優(yōu)勢更加凸顯。一步制粒機技術在20世紀50代制備中藥片劑、顆粒劑時應用較多,與現(xiàn)代制劑發(fā)展的要求相比,其傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足,主要表現(xiàn)為所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。 80年代,我國的中藥制藥企業(yè)基本上擺脫了手工式的制粒方式,而采用了機械制粒的方法,即用一步制粒機制粒,烘箱或沸騰干燥床干燥的方法,此種方法現(xiàn)稱為濕法制粒,與之相配套的設備有機械式混合機。 濕法制粒技術在20世紀50年代制備中藥片劑、沖劑時應用較多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比,濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為:所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性;淀粉遇酸、堿,或在潮濕及加熱狀態(tài)下,均會逐漸水解而失去膨脹作用;由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾,故有時不宜作填充劑;傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量,影響了制劑的質量控制標準;對吸濕性藥物與輔料,若用濕法制粒技術制備顆粒,顆粒會被擠壓在一起,出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象,制得的顆粒過硬而溶解性差,質量不穩(wěn)定。 技術發(fā)展:國內研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑(無糖型顆粒劑)所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進行了研究。結果認定,以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為較佳制粒技術參數(shù)。用單因素和正交實驗篩選生脈飲顆粒的處方工藝,結果表明,以稀釋劑為乳糖-微晶纖維素-三硅酸鎂(12∶5∶3),黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液,攪拌時間為150秒為佳。同時,以吸濕百分率為指標,篩選不同的輔料,并進一步對其流動性和臨界相對濕度進行評價。結果認定:選用微晶纖維素為輔料制成顆粒,不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性,也提高了該膠囊的溶出速度。 研究人員還發(fā)現(xiàn),將動態(tài)、靜態(tài)干燥相結合的方法,即二步干燥法運用于濕法制粒的干燥工藝中,可使制得的濕顆粒干燥周期縮短,生產效率提高。其做法為:一步動態(tài)干燥、整粒,用通有熱風的混騰干燥器將濕顆粒流化干燥約20分鐘,整粒;第二步靜態(tài)干燥,將上述顆粒放入熱風循環(huán)干燥箱中烘干即可。 之后發(fā)展成了流化噴霧制粒技術 流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術,可大大減少輔料量,顆粒大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好,生產效率高,便于自動控制;同時由于制粒過程在密閉的制粒機內完成,生產過程不易被污染,成品質量得到更好的保障。目前多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。 技術發(fā)展:上海中藥二廠采用流化噴霧干燥制粒技術改進銀翹片工藝,不但減少了制粒工序,而且制得的顆粒疏松,呈多孔狀,壓片后硬度高,崩解快,提高了片劑質量。 技術人員通過正交試驗方法,確立了小柴胡片的制粒較佳工藝條件,即選用蔗糖粉∶玉米淀粉∶磷酸氫鈣為1.3∶1.1∶1.4之輔料用量比來制粒,在快速攪拌制粒機中預混5分鐘,加一定量的藥物提取浸膏,用一步制粒機制粒,可得到合格顆粒用于壓片。應用FL-120型噴霧干燥制粒機制備低糖型精烏沖劑,可使含糖量降低40%,規(guī)格由15克/袋降為10克/袋,且質量穩(wěn)定。 21世紀在以上兩種方式上發(fā)展成了如今的模式,在技術和機械制造上取得了新的突破,制成了如今的一步制粒機,一上市就獲得良好的口碑,在實踐中也具有良好的優(yōu)點,目前已經在傳統(tǒng)的藥業(yè)等多領域大放光彩。粉碎機在人們日常生活中發(fā)揮著很大作用,給人們帶來方便加快了工作效率,其作用遠遠大于人力勞動所帶來的工作效率,F(xiàn)在生產的粉碎機款式很多,功能也大不相同。下面我給大家介紹一款粗粉碎機的特點。 粗粉碎機工作時,電動機的旋轉通過皮帶輪或聯(lián)動軸器、圓錐粉碎機傳動軸和圓錐粉碎機圓錐部在偏心套的迫動下繞 自然對流/強制空氣循環(huán)熱室式烘箱通常具有20至800升的室容積和從室溫至+300℃的+5℃的溫度范圍(關于溫度控制室的基本操作和配件的細節(jié)),通常制造內室無腐蝕不銹鋼1.4301(符合標準ASTM304),耐大多數(shù)酸。 加熱和通風 簡單介紹連續(xù)式真空干燥機的特點和原理 首先說一下真空干燥機的特點 1、長方體工作室,使有效容積達到較大,微電腦溫度控制器,控溫精確可靠。 2、鋼化、防彈雙層玻璃門觀察工作室內物體,一目了然,能夠向內熱風循環(huán)烘箱是一種廣泛應用于各行業(yè)的干燥設備,它通過循環(huán)熱風來對物料進行烘干。下面將對熱風循環(huán)烘箱的使用行業(yè)和作用進行介紹。 一、熱風循環(huán)烘箱的使用行業(yè) 制藥行業(yè) 在制藥行業(yè),熱風循環(huán)烘箱被廣泛應用于中藥材、原料藥、中間體等的烘干。通過熱風循環(huán)烘箱的烘干,可以保證藥品的白炭黑的生產過程中,在干燥之前,首先經壓濾機壓濾,壓濾出的濾餅呈團塊狀,含水量一般均在80%到81%左右,由于白炭黑具有固有含水量高,比重小,耐高溫等特性,所以旋轉閃蒸干燥機對白炭黑干燥系統(tǒng)的設備配備以及參數(shù)的選擇需從產品的質量、產量、能耗綜合指標去考慮。白炭黑的干燥系統(tǒng),熱源設備采用燃煤熱風爐,其
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