|
一步法制粒機(jī)自從70年開始引進(jìn)中國(guó)的，而且在藥廠使用將近30年左右，到90年代初開始大量生產(chǎn)，此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。目前的干燥設(shè)備種類很多，給藥廠選擇干燥方式創(chuàng)造了極大的空間，但恰恰因?yàn)榭蛇x空間大，藥廠在選擇干燥設(shè)備時(shí)又容易限于無所適從的境地，而一步制粒機(jī)恰恰彌補(bǔ)了這一點(diǎn)。
一步制粒機(jī)的基本任務(wù)是混合、制粒和干燥�；旌系哪康�，是將藥品的多種成份均勻地混合在一起，以滿足含量均勻性的要求。制粒是將混合后的藥粉制成均勻細(xì)小的球狀顆粒，使其具有良好的流動(dòng)性，以滿足高速壓片對(duì)顆粒真球度及均勻性的嚴(yán)格要求。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成，也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。一步法制粒機(jī)是三合一機(jī)器，它把三種工藝參數(shù)集為一體，所以一開始操作此機(jī)器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱，更是難以操作。一步法制粒機(jī)也是這樣，只要在原來的制�；A(chǔ)上，改變處方，從小樣開始實(shí)驗(yàn)。工藝參數(shù)據(jù)成熟了，再開始放中樣，直到車間大批量生產(chǎn)。
一步制粒機(jī)的特點(diǎn)：
1、一步制粒機(jī)采用特殊導(dǎo)電纖維的過濾器，有效的去除靜電，防止了粉末和溶劑引起的靜電火花放電而引起的爆炸。
2、一步制粒機(jī)設(shè)備自控，操作方便。并可根據(jù)用戶需要采用模糊技術(shù)控制。
3、粉末制粒后，改善了流動(dòng)性，減少了粉塵的飛揚(yáng)。同時(shí)獲得了溶解性能良好的產(chǎn)品。
4、由于混合、制粒、干燥過程一次完成，提高了效率。
5、一步制粒機(jī)采用氣缸頂升裝置，方便進(jìn)出料。
6、產(chǎn)品的粒度能進(jìn)行自由的調(diào)節(jié)。
7、一步制粒機(jī)采用超級(jí)噴射式除塵機(jī)構(gòu)，便于清洗和消除污染。
8、去除輸液泵及噴槍后可用作沸騰干燥器。
9、一步制粒機(jī)無死角，卸料快速、安全、清洗方便符合GMP要求。
一步制粒機(jī)的制粒原則：
很多制粒設(shè)備一步制粒機(jī)都兼有干燥的功能，所以制粒設(shè)備也多以干燥設(shè)備廠制造。為用戶選型的方便，在此書中對(duì)制粒設(shè)備也有一些簡(jiǎn)單介紹。流化床技術(shù)在制藥界廣泛運(yùn)用于粉粒干燥、造粒、冷卻。無論是基礎(chǔ)理論，還是工程運(yùn)用，均已為人們熟知。高質(zhì)量的顆粒直徑應(yīng)在20~80目之間呈正態(tài)分布，并含有一定量的細(xì)粉。一步制粒機(jī)是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、一步制粒機(jī)一次完成，也是平時(shí)所說的制備顆粒要有三個(gè)步驟，在密閉容器中一次完成，叫一步法制粒。已將流化床技術(shù)作為粉粒包衣、制丸，并開發(fā)了氣動(dòng)旋轉(zhuǎn)流化床，噴動(dòng)連續(xù)作業(yè)流化床等先進(jìn)技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)已開發(fā)底噴流化床制粒包衣及側(cè)噴離心流化床制丸包衣，至今已在多家制藥廠得到運(yùn)用。在中、西藥片劑生產(chǎn)中，混合與制粒是壓片前的重要工序，顆粒的質(zhì)量是決定藥片質(zhì)量的關(guān)鍵。
一步制粒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)多于其它制粒方法。如壓片成型、片重差異性、質(zhì)量均勻性等都優(yōu)于其它制粒方法。一步制粒省時(shí)、省工、省力、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，完全可以避免環(huán)境與藥物的交叉污染。在一步制粒室中操作，絕對(duì)看不到粉塵飛揚(yáng)，既能做到文明生產(chǎn)又符合《GMP》規(guī)范要求，而且還給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)效益。一步法制粒機(jī)是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復(fù)雜的上下飄動(dòng)，并在飄動(dòng)中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤(rùn)凝集，再經(jīng)熱空氣干燥，形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合，攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè)，故稱一步法制粒。一步制粒形成的顆粒比其他方法做出來的顆粒要好，優(yōu)點(diǎn)多。主要是顆粒比較松，呈多孔狀，且粒度分布均勻，一般在40~80目左右。
介紹到這里，相信大家都了解了，一步制粒機(jī)不僅制粒效果與效率好，而且應(yīng)用范圍相對(duì)來說也是比較廣泛的，因此在制粒設(shè)備中，一步制粒機(jī)有著極高的地位。下面來展示兩張一步制粒機(jī)實(shí)體圖：
沸騰干燥機(jī)：沸騰床干燥機(jī)生產(chǎn)過程中，沸騰干燥機(jī)機(jī)械事故頻繁發(fā)生的原因多種多樣，對(duì)此，我們應(yīng)給予高度的重視，提高沸騰干燥機(jī)生產(chǎn)安全意識(shí)、規(guī)范生產(chǎn)及沸騰干燥機(jī)的操作，減少事故的發(fā)生，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。?沸騰干燥機(jī)事故的頻繁發(fā)生，多數(shù)是因?yàn)榉序v干燥機(jī)長(zhǎng)期處于不安全的狀態(tài)。表現(xiàn)在：沸騰干燥機(jī)的設(shè)計(jì)不合理、熱風(fēng)循環(huán)烘箱適用于制藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工、重工等行業(yè)物料及產(chǎn)品的加熱固化、干燥脫水。如原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶、顏料、染料、脫水蔬菜、瓜果干、香腸、塑料樹脂、電器元件、烘漆等。干燥機(jī)行業(yè)的人都知道沸騰干燥機(jī)在干燥領(lǐng)域已經(jīng)有了一個(gè)地位，現(xiàn)階段沸騰干燥機(jī)特別是在制藥、化工、食品等方面尤為看出來。同樣的我們知道，一個(gè)機(jī)器的長(zhǎng)期使用，用其平時(shí)的保養(yǎng)尤為重要的。那沸騰干燥機(jī)日常怎樣維護(hù)保養(yǎng)得呢？ 就沸騰干燥機(jī)日常維護(hù)問題，我們?cè)O(shè)計(jì)者提出以下幾點(diǎn)： 1.每天在機(jī)器工作前，普通氣固流化床中，氣體離開氣體分布板到形成一個(gè)完整的氣泡是有一個(gè)過程的。在低氣速固定床階段，氣體穿過顆�？p隙外逸，粒間無相對(duì)運(yùn)動(dòng)，疏密均勻。隨著氣速的增加，床層膨脹，且氣速愈大，膨脹愈明顯，以至^后乳化相內(nèi)氣體飽和。進(jìn)一步增大氣速，當(dāng)氣流通過分布板小孔上方顆粒層縫隙而產(chǎn)生的摩擦曳力大于周圍顆粒重量及 閃蒸干燥機(jī)是現(xiàn)在工業(yè)上一種比較領(lǐng)先的技術(shù)，因?yàn)樗粌H在結(jié)構(gòu)和消除環(huán)境污染上都非常具有特點(diǎn)之外，而且適應(yīng)范圍和運(yùn)行原理都非常好，優(yōu)點(diǎn)非常多，堪稱不可缺少的干燥設(shè)備之一，下面為大家介紹一下。
一、 閃蒸干燥機(jī)的優(yōu)缺點(diǎn)
| 
